Kosten der CFDA Zertifizierung

Die Kosten und der Zeitrahmen für die CFDA Registrierung schwanken stark je nach Klassifikation des Medizinproduktes in die Risikoklasse I, II oder III. Während die Zulassung für Medizinprodukte der Klasse I in der Regel sechs bis neun Monate in Anspruch nimmt, werden für die  Klasse III häufig 12-18 Monate benötigt – folglich unterscheiden sich auch die Kosten für die jeweilige Zulassung.

Weitere Faktoren, von denen die Kosten und der Zeitrahmen abhängen:

  • Anzahl der zu testenden Produkte
  • Notwendigkeit, einen Firmenstandard oder Produktstandard zu implementieren
  • Umfang der Beratung, die im Hinblick auf die Markierung der Produkte erforderlich ist
  • Notwendigkeit eines After-Sales Agents/Support in China
  • Umfang der in das Chinesische zu übersetzenden Produktinformationen
  • Umfang der Produkttests gemäß den chinesischen GB-Standards

 

Durch die professionelle Begleitung Ihrer CFDA Zulassung können viele kostenintensive Probleme im Voraus vermieden werden. Darüber hinaus kann das CFDA-Zertifikat zeitnah erlangt werden, was wiederum Opportunitätskosten stark reduziert. Die MPR China Certification GmbH bietet Ihnen ein All-Inclusive Komplettpaket zur CFDA-Zertifizierung, bei dem der Registrierungsprozess optimal betreut wird.

Die Kosten für die CFDA Zulassung sowie die Dauer des gesamten Verfahrens orientieren sich unmittelbar an der Klassifikation der Produkte. Es ist zu beachten, dass sich die Klassifikation der Produkte nicht immer an denen in Europa vorherrschenden Richtlinien (z.B. Richtlinie 93/42/EWG) orientiert und die Behörde CFDA daher zu einer unterschiedlichen Einstufung der Produkte kommen kann.

Eine fundierte Evaluierung der CFDA-Pflicht und -Klassifikation vereinfacht Ihren gesamten Registrierungsprozess und verhindert zusätzliche, ungeplante Kosten.

Sie interessieren sich für die CFDA-Zulassung von Kosmetikprodukten? Dann zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.