CFDA-Zulassung

WAS IST DIE CFDA ZULASSUNG?

Bei der CFDA Zulassung handelt sich um ein Registrierungsverfahren der chinesischen Behörde CFDA (China Food and Drug Administration). Dabei werden folgende Produktkategorien gemäß chinesischen Richtlinien zertifiziert:

  • Medizinprodukte (einschließlich IVDs)
  • Kosmetika
  • Arzneimittel, Verpackungen und Inhaltsstoffe von Arzneimitteln
  • Säuglingsmilchnahrung
  • Funktionelle Lebensmittel (Health Food), und
  • Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke

 

Die CFDA Zulassung wurde im Zuge der Globalisierung, steigender internationaler Konkurrenz und einhergehender Vergleiche zu internationalen Anforderungen von chinesischen Behörden eingeführt. Zu Gunsten der Qualitätssicherung und Produktsicherheit sind der Import, Vertrieb und Gebrauch der oben genannten Produkte ist nur mithilfe eines gültigen CFDA Zertifikates möglich.  

Der Chinesische Markt

Der am schnellsten wachsende Markt in den Bereichen Gesundheitswesen und Beauty ist die Volksrepublik China. Somit bieten sich dort beste Voraussetzungen für deutsche Hersteller von Medizinprodukten, Arzneimitteln und Kosmetik.

Aufgrund der komplizierten Gesetzeslage, des starken Wettbewerbs und der schwierigen Kommunikation, kann der Eintritt in den chinesischen Markt jedoch eine große Herausforderung darstellen. Unser Partner hat bereits Hunderte von Projekten in China erfolgreich abgewickelt und kann auch Ihnen bei der Einhaltung der Vorschriften der CFDA helfen.

Sie interessieren sich für die CFDA-Zulassung von Kosmetikprodukten? Dann zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.